為了更好地做好藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的現(xiàn)場檢查，10月20日，我們邀請到了上海專家長征醫(yī)院繆海均主任和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院李雪寧主任來院對藥物臨床試驗相關(guān)知識及法律法規(guī)進(jìn)行現(xiàn)場授課。
繆海均主任主講的“II~IV期藥物臨床試驗的注意要點(diǎn)”讓我們了解到藥物臨床試驗實(shí)際過程的注意關(guān)鍵點(diǎn)，做到如何規(guī)范、科學(xué)。李雪寧主任的“ICH-GCP主要內(nèi)容”讓我們了解了法規(guī)的動態(tài)前沿。兩位檢查經(jīng)驗豐富的專家在講課過程中列舉了很多實(shí)際案例，同時，也一再強(qiáng)調(diào)在藥物臨床實(shí)踐中一定要做好記錄，“沒有記錄就沒有發(fā)生”，做到遵守GCP相關(guān)規(guī)定保護(hù)自己，也保護(hù)好受試者。與會者專心致志聽著專家的講解，并就自己關(guān)心的問題及疑問向?qū)＜疫M(jìn)行提問，兩位專家均做了詳細(xì)的回答。
通過此次培訓(xùn)，大家對藥物臨床試驗相關(guān)知識和法律法規(guī)又有了進(jìn)一步的了解和掌握。
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